新冠“白肺”患者重点药物 丽珠生物“安维泰®”全国首张处方开出
来源:丽珠医药
新冠重症治疗又添“新武器”。2023年1月20日,由丽珠生物研发生产的托珠单抗安维泰®在珠海市人民医院为新冠重症患者开出了全国首张处方,以最快的速度惠及患者。
2023年1月18日,国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗安维泰®上市。该药是国内获批的第二个托珠单抗注射液生物类似药,适应症为类风湿关节炎。目前,托珠单抗注射液已被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》以及国家医保目录。
丽珠生物托珠单抗安维泰®是一款靶向白介素-6 受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体药物,可抑制由IL-6受体引起的炎症反应,包括新冠感染引起的肺部细胞因子风暴。在新冠疫情的防治中,全球多个研究团队发现IL-6R单抗对中重度新冠肺炎患者的治疗有效。
自新冠病毒爆发以来,全球已有超过100万因COVID-19住院的人接受了托珠单抗治疗。在世界各地,托珠单抗被批准在30多个国家用于因严重COVID-19住院的患者。多项国内外临床研究已表明,早期足量使用托珠单抗可显著减低新冠住院患者的死亡风险,并减少患者住院时间。最新的研究(发表于著名医学杂志 JAMA)表明,托珠单抗可显著改善新冠重症患者长期生存获益。
丽珠生物托珠单抗安维泰®首张处方开出,将为新冠重症“白肺”患者提供有效的治疗药物和方案。
年报信披不规范、定制化产品研发支出核算不规范等触及违规 中国西电及相关人员收陕西证监局警示函中国西电1月20日公告,公司于1月19日收到陕西证监局下达的行政监管措施决定书《关于对中国西电电气股份有限公司采取责令改正措施并对丁小林、田喜民采取出具警示函措施的决定》。公司在信息披露不规范(包括2021年半年报营业收入披露不准确、2021年年报信息披露不规范)、定制化产品研发支出核算不规范等方面违规。根据规定,陕西证监局决定对公司釆取责令改正的监督管理措施。同时,公司董事长丁小林及时任财务总监田喜民对上述信息披露相关问题负有主要责任。根据规定,陕西证监局决定对丁小林、田喜民采取出具警示函的监督管理措施。
2021年半年报营业收入披露不准确方面,公司子公司西安西电幵关电气有限公司2021年从事光伏项目设备贸易业务,在上述交易中的身份实质为代理人,但日常按照“总额法”核算,期末调整为“净额法”核算。上述事项导致公司2021年半年度报告多计营业收入7.72亿元,占营业收入的10.19%,规定。
2021年年报信息披露不规范方面,(1)非经常性损益相关说明披露不充分。公司2021年年度报告披露的非经常性损益明细项目中,根据业务性质将部分交易性金融资产公允价值变动损益界定为经常性损益,但未在附注中披露相关情况说明,不符合规定。(2)主要供应商、客户情况及往来前五名披露错误。一是2021年年度报告中前五名供应商采购金额和前五名客户销售金额披露错误。二是往来款项前五名披露错误。预付款项前五名中未披露预付合肥晶澳太阳能科技有限公司2.79亿元款项,应收账款前五名期末金额披露错误。(3)分季度主要财务数据披露错误。你公司2021年年度报告披露的分季度主要财务数据中,分季度营业收入披露不准确。
定制化产品研发支出核算不规范方面,公司子公司西安西电变压器有限责任公司未单独归集定制化产品相关项目研发支出,未能合理识别并归集定制化产品的研发费用与合同履约成本,以恰当确认计入无形资产的研发支出,不符合相关规定。
上交所:本周对*ST泽达、*ST紫晶、*ST凯乐等风险警示股票进行重点监控来源:上交所
沪市监管概览
上市公司监管
2023年1月16日至2023年1月20日,上交所公司监管部门共发送监管工作函11份,其中监管问询函3份、监管工作函8份;通过事中事后监管,要求上市公司披露补充、更正类公告19份。针对信息披露违规行为,采取书面警示2单。同时,加大信息披露和股价异常的联动监管,针对公司披露敏感信息或股价发生明显异常的,提请启动内幕交易、异常交易核查11单。
市场交易监管
2023年1月16日至2023年1月20日,上交所对*ST泽达(维权)、*ST紫晶(维权)、*ST凯乐(维权)等风险警示股票进行重点监控,对23起加剧市场波动、误导投资者决策、影响交易秩序的异常交易行为及时采取了暂停投资者账户交易等监管措施,对30起拉抬打压、虚假申报等证券异常交易行为采取了书面警示等监管措施,对8起上市公司重大事项等进行专项核查。
明辉国际(03828)发布截至2022年6月30日止6个月中期业绩,收入约8.91亿港元,同比增长49%;公司拥有人应占溢利约2810万港元,而去年同期取得公司拥有人应占亏损约4690万港元;每股盈利3.9港仙;拟派中期息每股1港仙。据悉,集团截至2022年6月30日止6个月的毛利同比增加75.9%至约1.98亿港元。因集团采取多项措施(包括加强成本控制及加大高利润率产品的销售),毛利率较去年同期的18.9%上升3.4个百分点至22.3%。