对美国主流变异株无效！阿斯利康新冠中和抗体紧急使用授权被FDA撤回
阿斯利康新冠药物在美国的紧急授权被撤回。
当地时间1月26日，阿斯利康官网显示，美国食品和药物管理局(FDA)已经撤回阿斯利康(Nasdaq: AZN)新冠中和抗体组合药物Evusheld的紧急使用授权(EUA)。
该药曾于2021年12月在美国获得应急使用授权。数据显示，Evusheld对于新冠奥密克戎某些变种，例如对XBB、XBB.1.5、BQ.1和BQ.1.1等变异株可能无效，根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的Nowcast模型数据，目前这些变种或导致美国90%以上的感染。
阿斯利康官网表示，FDA已通知公司，如果美国耐药变种的流行率持续下降到90%或以下，该机构将决定恢复Evusheld的授权。美国政府建议保留Evusheld产品，并妥善储存，以防易受Evusheld影响的变种在未来变得更普遍。
阿斯利康称，公司将继续与FDA和其他卫生当局合作，收集、评估和分享有关Evusheld和新型冠状病毒(SARS-CoV-2)变种的相关数据。Evusheld目前在其他国家(包括欧盟和日本)仍获授权进行新冠病毒暴露前预防和治疗。
官方资料显示，Evusheld是目前全球唯一可以用于新冠暴露前预防的中和抗体药物，是一款肌肉注射药物，这款药物由两种单克隆抗体tixagevimab和cilgavimab组成，可在两个不同位点攻击新冠病毒刺突蛋白。从财务数据来看，2022年前三季度该药为阿斯利康贡献了15亿美元。
来源：阿斯利康2022年三季报
目前这款药物尚未在中国内地正式获批，去年3月在欧盟获得上市许可及在英国获得有条件上市许可，去年5月获得香港卫生署有条件批准，去年6月通过海南乐城先行区特殊进口审批，用于新冠病毒暴露前预防。
去年8月4日，药明生物与阿斯利康在曾宣布，双方就Evusheld的本地化生产达成战略合作。
官网显示，阿斯利康(Nasdaq: AZN)是一家全球科学领先的生物制药公司，专注于肿瘤、罕见疾病和生物制药(包括心血管、肾脏和代谢以及呼吸和免疫学)处方药的开发和商业化。
1月27日美股收盘，阿斯利康(Nasdaq: AZN)跌0.70%，报收65.53美元/股。
国家发改委印发指导意见 推动大型易地扶贫搬迁安置区融入新型城镇化实现高质量发展证券时报e公司讯，近日，国家发改委联合财政部、中国人民银行、住房和城乡建设部、国家乡村振兴局等18个部门印发《关于推动大型易地扶贫搬迁安置区融入新型城镇化实现高质量发展的指导意见》，明确了今后一个时期推动大型易地扶贫搬迁安置区融入新型城镇化、实现高质量发展的总体要求、主攻方向、主要任务和支持政策。《指导意见》明确，要分类引导大型安置区融入新型城镇化，推动安置区与所在城镇一体化建设发展，推进产业园区安置区产城融合发展，促进农村安置区城乡融合发展。要加快搬迁人口市民化进程，推进有序落户城镇，提高融入城镇能力，强化合法权益保障。要全面提升安置区生产生活便利性，推动县城基础设施延伸覆盖，支持配套设施提档升级，实现公共服务提标扩面。
（责任编辑：马金露 HF120）
上海发布“营商环境6.0版”，6年累计推出近千项优化营商环境改革举措2023年是上海推进营商环境建设的第6年。1月28日，《上海市加强集成创新持续优化营商环境行动方案》（以下简称“营商环境6.0版”）正式印发。从1.0版本到6.0版本，上海累计推出近千项优化营商环境改革举措。
改革卓有成效。数据显示，过去5年上海累计新设各类市场主体225.1万户，比上个5年增长52.7%。根据世界银行发布的《营商环境报告》，中国的排名从2018年的全球第78位提升到了2020年的第31位。在该评测中，上海、北京为样本城市，其中上海权重占55%。
2022年5月，世界银行发布了宜商环境评估体系的项目说明，从2023年1月项目正式实施，并于2023年最后三个月内发布世行《宜商环境报告》第一版。运行了17年的世界银行“营商环境（doing business，简称db）”项目，将被新的“宜商环境（business enabling environment，简称bee）”项目替代。
此次上海推出的6.0版方案在保持延续性的同时发力创新性，以深入推进国家营商环境创新试点和世行新评估体系对标改革为抓手，注重进一步发挥好浦东、临港新片区、张江、虹桥、一体化示范区等重点区域重点区域先行先试作用，加强营商环境制度创新。
同时，最新版方案进一步着眼于市场化、法治化、国际化、便利化等多维度，从政务环境、市场环境、公共服务、监管执法、法治环境等方面出发，着力集成创新，进一步提升上海营商环境综合性优势。方案要求切实落实市场主体感受直接的改革举措，进一步提升市场主体满意度。
6.0版本在10个方面提出了具体深化改革的举措。
在市场准入退出方面，上海提出完善企业登记数字化服务平台，拓展设立、变更、注销全程电子化登记覆盖范围；依托电子营业执照系统推行“市场主体身份码”；全面推行企业名称申报承诺制，提高一次核准率；完善企业名称争议处理机制；完善企业住所标准化登记信息库，简化登记材料；深入推进企业高频证照变更联办“一件事”，优化全程网办功能；探索在相关行业领域企业登记流程中，嵌入环境许可告知性提示；建立市场准入负面清单和外商投资负面清单落实情况综合效能评估制度；建立健全歇业备案制度，加强部门间信息共享，推行“一口办理”。
在获取经营场所方面，6.0版本政策要求巩固提升一站式施工许可、综合竣工验收、区域评估、用地清单制、多测合一、验登合一、中介服务等改革成效；全面推行“桩基先行”；将分期竣工验收范围进一步扩展至重大产业项目、公共服务设施项目；推出更多规划、土地等审批“好办”“快办”事项；以特色产业园区为重点试点建设经营场所资源信息平台。
在市政公共基础设施报装领域，上海提出要完善水电气网（宽带）联合报装机制；严格执行建筑区划红线外用户水电气接入“零负担”政策；公布水电气网（宽带）报装全程服务时限；推行供电、供水、供气及互联网服务可靠性管制计划，建立健全服务中断或供给不足等补偿或财务惩罚机制。
劳动就业方面，上海提出要建立全市统一公共就业服务数字化平台；深化企业员工录用“一件事”和就业参保登记一体化改革；完善劳动投诉申诉处理、争议解决等工作机制；推进企业吸纳就业社会保险补贴“直补快办”；开展新就业形态就业人员职业伤害保障试点，逐步提高灵活就业人员获得失业、医疗、养老等社会保障的覆盖面。
为方便企业获取金融服务，上海将推进无缝续贷增量扩面；推动在银行账户服务、人民币结算、电子银行、银行卡刷卡、支付账户等使用频度高的基础支付领域开展减费让利；持续深化“信易贷”等大数据普惠金融应用；支持社会化征信机构发展；鼓励可持续金融服务领域创新，支持民间资金投资绿色行业。
在跨境贸易方面，上海将鼓励船公司和港口企业等开展无纸化换单；扩大实施进口商品第三方采信检验模式；加大AEO（中国海关经认证的经营者）培育和服务力度；深化进口关税配额联网核查及相应货物无纸化通关试点；加强口岸收费监管，清理规范全链条全流程收费；拓展国际贸易“单一窗口”特色服务；推广应用“关众点评”移动版。
纳税方面，上海将全面推广数字化电子发票；推进增值税留抵退税、出口退税、企业所得税汇算清缴退税、误收多缴退税办理流程改造提速；推行“集中部署+智能应答+全程互动+送问办询评一体化”征纳互动服务模式；不断完善税费争议解决机制；推广长三角跨省迁移简化做法，符合信用条件企业无需办理税务注销再开业。
在解决商业纠纷领域，6.0版本举措提出全面实施全流程网上办案；拓展小额诉讼程序适用范围，推动简易案件及时高效审结；打造本市涉外商事一站式多元解纷平台；强化商事审判生效信息即时推送机制、律师在线查询涉案信息机制；积极推进解纷“一件事”改革。
为促进市场竞争，上海发布的6.0版本举措要求优化本市公平竞争审查工作机制；组织开展制止滥用行政权力排除、限制竞争执法专项行动；研究制订重点领域公平竞争审查规则；发布经营者集中申报、横向垄断协议案件宽大制度等合规指引；清理招投标、政府采购对外地企业设置的隐性门槛和壁垒；做强公共资源“一网交易”总门户和综合交易、服务、监管系统。
办理破产方面，上海将建立破产企业财产信息“一网查询”机制；推进破产财产解封处置在线办理；优化重整企业在税务、金融、市场监管和招投标等重点领域信用修复服务；加大中小微企业破产程序实践探索；促进小微企业重整挽救；推动金融机构为具有营运价值的破产重整企业提供必要的纾困融资。
6.0版本政策还提出，支持重点区域创新引领，提升营商环境影响力。
上海将在浦东新区打造营商环境综合示范区：深入推进“商事登记确认制”；进一步深化“一业一证”改革，深入推进“市场准营承诺即入制”，健全行业综合许可和综合监管制度；推动出台浦东新区放宽市场准入特别措施；优化“揭榜挂帅”机制，全方位支持新型研发机构集聚发展；启动商业秘密保护创新试点工作；并出台一批优化营商环境的浦东新区地方性法规和管理措施。
6.0版本政策还支持在临港新片区打造营商环境制度创新高地：探索包括外商准入准营承诺即入制；深入开展“一业一证”+“证照联办”改革；开展工程建设项目全过程咨询服务试点；深化“窗口事务官”模式，新增一批“一网通办”创新应用场景；实施跨境人民币结算和外汇收支便利化政策，优质企业凭收付款指令即可完成跨境贸易和投融资结算等。
在张江科学城，上海将打造科创特色营商环境：强化以企业为核心的“产学研”合作体系，加快构建开放式产业创新生态圈；优化平衡服务与监管，积极探索产业政策改革创新；推动投资机构集聚，深化科技信贷服务；建设高水平公共研发服务体系；探索以标准化促进科技成果转化应用。
此外，6.0版本政策还提出要在虹桥国际中央商务区打造国际贸易特色营商环境：加快进口贸易促进创新示范区建设，推动虹桥进口商品展示交易中心等平台建设；支持虹桥国际中央商务区内符合条件的企业通过自由贸易账户开展离岸经贸业务；加快商务区企业服务中心和虹桥国际商务人才港建设；加快虹桥国际中央法务区建设，做实“法治化”特色高地。
依托长三角一体化示范区合力，上海此次发布的6.0方案提出要打造长三角高水平营商环境：更大范围推进跨省通办；统一示范区税务行政处罚标准，实现“一把标尺”规范执法；完善E企融·长三角一体化示范区信易贷服务平台功能；推进长三角区域行政许可事项同源、统一规范；强化长三角监管执法、知识产权保护、企业合法权益保护等领域合作共建；研究拓展长三角区域统一适用的行政处罚裁量基准、轻微违法行为依法不予行政处罚清单的领域；并推动长三角公共资源交易一体化合作。
6.0版本政策要求要优化全生命周期服务和监管，提升市场主体满意度。
政务服务方面，上海将优化在线帮办服务，实现1分钟响应，90%解决率，“12345”三方通话直接转业务部门专业人员接听；优化企业线上线下办事全过程智能预填、智能预审、智能审批等功能；构建线上线下全面融合的“泛在可及”服务体系；打造随申办“企业云”移动端服务；推进行政给付、资金补贴扶持、税收优惠等政策实现“免申即享”“政策体检”全覆盖；创新虚拟政务服务窗口办理。
企业服务方面，6.0方案提出全面推行体系化服务企业模式；持续推进“领导干部帮办+工作人员帮办”机制，对重点企业和专精特新企业实行全方位帮办服务；深化窗口“智能帮办”+远程“直达帮办”服务模式；拓展智能客服小申应用场景“线上帮办”服务事项。
信用服务方面，6.0方案提出对守信市场主体实施减材料、减时限和容缺办理等便利服务；基本实现重点领域信用监管全覆盖；深化中小微企业融资信用服务平台联合建模试点，提升“一次申请、全流程放贷”成效；在发展改革、商务、科技、公安、市场监管、税务等23个领域试行市场主体线上开具专用信用报告代替有无违法记录证明，推行“市场主体合规一码通”。
对于备受企业关注的知识产权保护和运用方面，上海将全面推动知识产权保护“一件事”集成服务改革；鼓励银行将开展的知识产权质押融资纳入本市科技中小和小微企业信贷风险补偿范围；鼓励政府性融资担保机构对所担保的知识产权质押融资业务视同信用贷款实行前置补偿；为科创板拟上市企业一站式知识产权服务；完善海外知识产权维权援助机制。
在规范监督执法方面，6.0版本政策要求强化监管事项目录清单动态管理，提升监管透明度；健全行政裁量权基准制度，防止任性执法、类案不同罚、过度处罚等；在市场监管、城市管理、应急管理、消防安全、交通运输、生态环境等领域，完善执法工作指引和标准化检查表单，规范日常监管行为；全面部署应用全市统一综合执法系统，实行“一案一码”；完善轻微违法行为依法不予行政处罚清单制度体系，进一步扩大市场主体受惠面。
2月20日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例144例。其中境外输入病例73例（上海27例，广东20例，北京9例，广西5例，四川5例，福建3例，天津1例，江苏1例，重庆1例，甘肃1例），含7例由无症状感染者转为确诊病例（广东3例，四川2例，江苏1例，广西1例）；本土病例71例（内蒙古32例，其中呼和浩特市30例、包头市1例、巴彦淖尔市1例；江苏11例，其中苏州市10例、无锡市1例；辽宁7例，均在葫芦岛市；广东6例，均在深圳市；山西5例，均在晋中市；四川4例，均在成都市；云南4例，其中德宏傣族景颇族自治州3例、红河哈尼族彝族自治州1例；黑龙江2例，均在鸡西市），含5例由无症状感染者转为确诊病例（云南3例，内蒙古1例，江苏1例）。无新增死亡病例。新增疑似病例3例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例42例，解除医学观察的密切接触者1039人，重症病例较前一日增加3例。境外输入现有确诊病例883例（其中重症病例1例），现有疑似病例3例。累计确诊病例13472例，累计治愈出院病例12589例，无死亡病例。截至2月20日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例1724例（其中重症病例10例），累计治愈出院病例101491例，累计死亡病例4636例，累计报告确诊病例107851例，现有疑似病例3例。累计追踪到密切接触者1582455人，尚在医学观察的密切接触者36791人。