对各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。下面根据压差控制法规要求分6个方面进行压差控制的详细介绍。
一、压差控制法规要求
2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。
二、确定各洁净室的压差
1、同一洁净区各室的压差
在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。
2、不同等级洁净区之间的压差
确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。
生物an全柜验收必做：髙效空气过滤器检漏在实验室中，我们会使用生物an全柜来保护样品和操作人员，作为其部件之一，髙效空气过滤器的品质至关重要。在髙效空气过滤器的安装和使用过程中，可能会出现过滤器破损的情况，会对人员和样品造成潜在的污染。所以对髙效空气过滤器进行检漏是ji其必要的。
1、什么是髙效空气过滤器检漏？
髙效空气过滤器检漏是指过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。现场安装完毕以后对过滤器进行检漏是为了检查过滤器是否有泄漏或泄漏是否在规范允许的范围之内。如果过滤器装置经检漏是合格的，就可以确保洁净室运行的an全可靠性，若此时室内洁净度仍未达标，就应该从洁净室的其它方面查找原因。
2、过滤器检漏的方法
目前常用的检漏法气溶胶为PAO，PAO为聚α烯烃，对人体无害，目前被普遍使用。此外，检漏方法的检测可使用气溶胶光度计或粒子计数器。粒子计数器检测的是粒子的粒子分布，常以“粒/L”为单位表示，而光度计检测的是粒子的质量浓度，以“mg/L”表示。因此在检测滤器效率时，使用粒子计数器和光度计得到的结果会有差别。尘埃粒子计数器与气溶胶光度计相比灵敏度及精度稍差。对于现场检漏而言，因光度计使用方便，检测结果易于判断，对泄漏检测比较敏感而得到广泛应用。
关于GMP洁净车间净化空调问题的探讨现阶段,GMP认证制度在我国被大力推行,GMP认证及管理属于一项ji具系统化和综合化的庞大工程，对其硬件设施来 说，净化空调系统在GMP车间建设中占据了重要的地位，如果设计的不合理，将会给净化车间的GMP认证及后续的生产过程带 来一系列不确定的影响。文章基于GMP洁净车间装修施工的全过程，并在结合了净化空调系统的常规运行基础之上，对其中的一些问题 进行了探讨和总结。
1温湿度及净化等级控制
1.1温湿度控制
洁净室的温度与湿度要与药品的生产工艺达到高度的一致，因 此净化空调的温湿度需控制在合理的范围内,一旦超标将对生产产 生不可估量的影响。净化空调的温度控制一般采用冷热盘管，其中 冷源一般采用冷冻水,热源一般采用热水或者蒸汽;湿度控制除湿 同样采用冷盘管,加湿一般采用蒸汽加湿或者电加湿，由于GMP车间的特殊要求一般不会采用湿膜或者高压微雾加湿等形式。
在夏季，由于需要将室外空气处理到室内温度，因此冷盘 管处理后的空气会低于室内设计温度,需采用二次回风将处理后的 空气处理到室内所需的温度。由于二次回风系统调节精度较差，在 过度季节会导致送风温度波动范围较大,因此为了将送风温度控制 在较小的波动范围内，可另设一段电加热段对出风温度进行jing确控 制。
而在过度季节或者下雨等室外空气湿度较大时对湿度的控制 也会带来一定的影响,因此在控制逻辑中会将温湿度的控制定为湿 度优先，并在表冷段后设湿度传感器,当传感器探测到湿度异常增 加后迅速增加表冷器的除湿能力，以此保证室内湿度范围不会产生 较大的波动。
哪些参数会影响洁净室的验收检测？1.洁净度
洁净度是洁净室的基本的技术指标，其单位是单位体积的空气中粒径不小于某一尺寸的微粒个数。
2.微生物浓度
微生物浓度时洁净室的另一项重要技术指标，其单位是单位体积的空气中微生物的个数。
3.温度
温度时基本的工作条件，几乎所有的洁净室对于温度都有明确的要求，温度会影响物体的尺寸，从而影响加工的度，所以精密加工对于温度有相当严格的要求，温度会影响仪器的参数，从而产生误差，所以精密测量仪器对于温度的要求也较高。
4.湿度
湿度也是基本的工作条件，几乎所有的洁净室对于湿度都有明确的要求，湿度较大会使许多物质发生化学反应，从而影响产品质量，甚至使设备失效，产品报废。
5.风速与风量
足够的风速和风量是洁净度的保证，过大的风速与风量不仅浪费能量，而且有时会影响正常的工作。
6.气压与压差
正常的气压式正常工作的基本条件。必要的压差是控制漏气方向的手段。微电子行业的洁净室为了保证洁净度，不允许低洁净度的空气向高洁净度区域泄露。
7.噪声
过大的噪声不仅会影响正常的工作，而且会影响人员的身体健康，降低噪声是洁净室的一项基本要求。
8. 照度
适当的照度是正常工作的必要条件。