本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)分别收到美国专利商标局(United States Patent and Trademark Office)和日本特许厅(Japan Patent Office)颁发的专利证书。具体情况如下:
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ANTI-INFLUENZA VIRUS PYRIMIDINE DERIVATIVE(抗流感病毒嘧啶衍生物)是众生睿创开发的用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273项目的化合物专利,属于该项目的核心专利。ZSP1273项目是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂,目前正在开展治疗成人单纯性甲型流感的Ⅲ期临床试验,以进一步确证其疗效和安全性。ZSP1273颗粒剂已获得国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》,正积极准备开展用于儿童的单纯性流感Ⅱ期临床研究。
PPARアゴニストとして用いられるピロリジン誘導体の非晶質及びその製造方法(作为PPAR激动剂的吡咯烷衍生物的无定形及其制备方法)是众生睿创在肝病领域布局的一类创新药物ZSP0678项目的晶型专利,属于该项目的核心专利。ZSP0678是众生睿创研发的具有明确作用机制并具有自主知识产权的用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)的创新药物。目前,ZSP0678片用于治疗NASH临床试验已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正处于撰写I期临床研究总结报告阶段。ZSP0678片用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新增适应症临床试验已获得国家药品监督管理局核发的《临床试验通知书》,临床试验的工作将按计划组织实施。
截至目前,ZSP1273项目化合物专利已经获得中国、美国、日本、韩国、澳大利亚、新西兰、俄罗斯、新加坡、南非、香港特别行政区、澳门特别行政区等国家/地区的专利授权;ZSP0678项目晶型专利已经获得澳大利亚、俄罗斯、日本等国家/地区的专利授权,公司创新药项目的全球知识产权保护体系逐渐完善。
本次专利授权不会对公司短期的财务状况、经营业绩构成重大影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广东众生药业股份有限公司董事会
二〇二一年十一月三十日