一周上涨近7成，新冠检测试剂新锐——博拓生物(688767)，毫无疑问成了近期资本市场耀眼的明星企业。博拓生物1月15日业绩预告显示，公司预计2021年年度实现归属于母公司所有者的净利润8.1亿元至9.1亿元，同比增加86.14%至109.12%；扣非净利润8.02亿元至9.02亿元，同比增加86.7%至109.98%。

对于业绩大幅增长的原因，博拓生物解释称，报告期内，全球新冠疫情仍在持续反复，博拓生物继续全力支持全球疫情防控事业，2021 年上半年，公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒在国际市场上取得了较好的销售业绩。下半年，公司研发的新型冠状病毒抗原家庭自测试剂盒，先后获得了欧盟CE认证、澳大利亚TGA认证。

与此同时，受新冠病毒德尔塔和奥密克戎等变异病毒影响，欧洲、澳大利亚等国家和地区新冠感染病例数持续保持较大增长，对新冠抗原检测试剂需求大幅增加，公司海外新冠检测试剂订单和收入大幅增加，导致2021年销售业绩相比去年同期有较大幅度增长。

据悉，博拓生物是我国POCT行业的领先企业之一，自设立以来一直专注于即时检验（POCT）领域，主要从事POCT诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为POCT快速诊断试剂产品，涵盖了各类传染病、肿瘤、慢性病等疾病的快速体外诊断需求。

公司生产的POCT诊断试剂产品基于胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术、免疫层析技术、单克隆抗体技术等研制开发而成，与传统诊断方法相比具有特异性强、灵敏度高、简易快速、成本较低、一般不需要特殊设备并适用于大规模筛查使用等优点，对检验医学领域的发展具有重要意义。

在传染病检测领域，博拓生物与国内主要竞争对手相比，体现出一定的竞争优势，尤其是在新型冠状病毒（COVID-19）IgG/IgM 抗体检测、梅毒诊断试剂、艾滋快速诊断试剂方面的优势明显。

根据美国国家癌症研究所（NCI）的评估数据显示：在假设人群感染率（患病率）为5%条件下，公司新冠抗体检测试剂的阳性预测值与阴性预测值均为100%，是主要竞争对手中唯一两项指标均达到100%的生产厂家。

根据披露，截止公司招股说明书签署日，公司新冠检测试剂以抗体检测为主、抗原检测为辅，尚未覆盖核酸。其中，抗体检测试剂已取得美国、欧盟相关认证并实现较大规模销售；抗原检测试剂已取得欧盟认证并在欧盟地区实现销售。

近期，欧美国家的新冠疫情愈演愈烈，单日新增确诊的感染者人数屡创新高。譬如美国，据路透社报道，美国在当地时间1月10日通报至少135万例确诊病例，打破单日确诊病例数的纪录。一周前（1月3日），美国单日新增感染者病例首次突破100万人。

据CNBC报道，从1月15日开始，私人健康保险公司将被要求为他们计划中的人，每月支付8次家庭新冠检测。美国政府的免费向民众发送试剂盒的做法，不禁让人联想到2020年4季度英国实施的“登月计划”——即政府或私人保险公司给每人提供每周免费2次测试，一个月累计提供8次，超出部分需要自理。

目前，全球的新冠快速自测试剂盒主要供应商是中国，美国政府实施免费向民众发放新冠快速测试计划，为国内新冠检测试剂企业带来了想象空间。

记者注意到，针对公司控原自测检测试剂产品的美国FDA资质申请进展？博拓生物此前曾在互动平台表示，公司新冠抗原自测产品美国FDA认证申请正在推进中。