证券代码：600572 证券简称：康恩贝 公告编号：临2021-006
浙江康恩贝制药股份有限公司
关于控股子公司药品通过
仿制药一致性评价的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称：公司）控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司（以下简称：金华康恩贝）收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）颁发的注射用帕瑞昔布钠（以下简称：该药品）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。
一、该药品的基本情况
1、药品名称：注射用帕瑞昔布钠
2、剂型：注射剂
3、规格：40mg（按C19H18N2O4S计）
4、注册分类：原化学药第6类
5、申请人：浙江金华康恩贝生物制药有限公司
6、批准文号：国药准字H20203115
7、通知书编号：2022B00016
8、审批结论：该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价
二、该药品的相关信息
注射用帕瑞昔布钠适应症为用于手术后疼痛的短期治疗，通过特异性抑制COX-2阻断花生四烯酸合成前列腺素而发挥抗炎镇痛作用，并可减少麻醉性镇痛药的用量。该药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2021年版乙类品种。金华康恩贝于2014年1月递交注射用帕瑞昔布钠的注册申请，并于2020年4月获得国家药监局核准签发的注射用帕瑞昔布钠《药品注册批件》。2020年4月金华康恩贝选取国家药监局公布的参比制剂对其进行仿制药质量和疗效一致性评价研究，并于2020年12月进行申报补充申请。
截至本公告披露日，通过国家药监局一致性评价的注射用帕瑞昔布钠厂家有金华康恩贝等27家公司（含以新注册分类仿制药4类申报批准的视同通过一致性评价品种）。
米内网数据显示：相应国内药品终端市场2020年注射用帕瑞昔布钠销售额约22亿元。金华康恩贝该药品取得药品注册批件后至今未进行生产销售。
截至目前，金华康恩贝针对注射用帕瑞昔布钠的一致性评价已投入研发费用约人民币125万元。
展开全文三、对上市公司影响及风险提示
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此金华康恩贝的注射用帕瑞昔布钠通过仿制药一致性评价，有利于该药品开拓市场，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来销售及规模可能存在不达预期等情况，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江康恩贝制药股份有限公司
董 事 会
2022年1月18日
证券代码：600572 证券简称：康恩贝 公告编号：临2021-005
浙江康恩贝制药股份有限公司
2022年第一次临时股东大会决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
● 本次会议是否有否决议案：无
一、 会议召开和出席情况
(一) 股东大会召开的时间：2022年1月17日
(二) 股东大会召开的地点：杭州市滨江区滨康路568号康恩贝中心会议室
(三) 出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况：
■
(四) 表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定，大会主持情况等。
本次大会由公司董事会召集，公司董事长胡季强因出差在外，由副董事长应春晓主持会议。本次股东大会采取现场会议表决和网络投票表决相结合的方式召开。会议的召集、召开及表决程序符合《公司法》、《公司章程》等相关法律、法规的规定。
(五) 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况
1、 公司在任董事10人，出席7人，董事长胡季强、独立董事吕久琴、独立董事刘恩因出差在外未能参加本次会议；
2、 公司在任监事3人，出席1人，监事吴仲时、监事叶剑锋因出差在外未能出席本次会议；
3、 董事会秘书金祖成出席了本次股东大会。
二、 议案审议情况
(一) 非累积投票议案
1、 议案名称：关于增补公司董事的议案
审议结果：通过
表决情况：
■
同意增补袁振贤女士为公司第十届董事会董事（简历见附件），任期自股东大会审议通过之日起至公司第十届董事会届满之日止。
(二) 涉及重大事项，5%以下股东的表决情况
■
(三) 关于议案表决的有关情况说明
不适用
三、 律师见证情况
1、 本次股东大会见证的律师事务所：浙江广策律师事务所
律师：陶久华、傅立群
2、 律师见证结论意见：
本次大会经浙江广策律师事务所陶久华律师现场见证，并出具了《浙江广策律师事务所关于浙江康恩贝制药股份有限公司2022年第一次临时股东大会的法律意见书》，认为：公司本次股东大会的召集、召开程序，出席会议人员的资格、会议召集人资格，会议表决程序及表决结果等事宜，均符合有关法律、法规、规章和规范性文件及《公司章程》的规定，本次股东大会通过的各项决议合法有效。
四、 备查文件目录
1、 经与会董事和记录人签字确认并加盖董事会印章的股东大会决议；
2、 经见证的律师事务所主任签字并加盖公章的法律意见书；
3、 上海证券交易所要求的其他文件。
浙江康恩贝制药股份有限公司
2022年1月18日
附件：增补董事简历
增补董事简历
袁振贤，中国籍,女,1976年11月生,浙江大学本科学历,会计硕士学位,高级会计师，中共党员。曾历任浙江康恩贝医药销售有限公司财务总监，康恩贝集团有限公司财务管理中心副总经理兼财务审计部部长，及本公司财务总监、财务负责人、副总裁。现任本公司党委委员、第十届董事会董事、副总裁、运营管理总监。袁振贤女士持有本公司股份10万股。